迈威生物与CRISTáLIA达成战略合作 地舒单抗注射液将落地巴西

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上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）8月6日，记者从迈威生物获悉，其与巴西制药公司CRISTLIAPRODUTOSQUMICOSFARMACUTICOSLTDA.（简称“CRISTLIA”）就两款地舒单抗注射液9MW0311（Prolia®生物类似药，国内商品名：迈利舒®）和9MW0321（Xgeva®生物类似药，国内商品名：迈卫健®）达成许可（金麒麟分析师）协议。CRISTLIA将负责两款产品在巴西的注册及商业化销售。

迈威生物董事、首席商务合作官、高级副总裁胡会国表示，巴西是重要的新兴市场之一，此次合作代表迈威生物在拉美区域迈出坚实一步，也意味着公司的开发数据和质量体系获得了认可，相信此次合作将提升该产品在当地患者中的可及性。

据介绍，巴西拥有约2.15亿人口，其国家卫生监督管理局（ANVISA）为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员，同时也是药品检查合作计划（PIC/S）成员，准入标准较高。